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副作⽤情報の第一報を迅速に収集
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Hb-Xipherは、MRが行う副作用情報の第一報の報告をWebブラウザから行うシステムです。

● 第一報及び第一報の続報の作成が行えます。
● MRからの報告時に関係者に通知メールが送信されます。
● 管理部門は第一報の報告状況を一覧で確認できます。
● 施設情報及びMR情報等のマスターとの連携が行えます。
● スマートフォン、タブレット端末に対応できる構築手法をとっています。

MRへの対応指示、期限管理を漏れなく実施
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Hb-Trackerは、第一報から調査終了までのMRとPV間でのやり取りを行うシステムです。

● Webからの第一報及び複合機からの調査票等を一元管理できます。
● MRへの対応指示及び進捗状況（期限）の確認が行えます。
● MRとPV間で電子的に情報共有が行えます。
● 対応期限が迫った依頼に対して、自動的に催促メールが送信されます。
● 安全性情報管理システムとの連携が可能です。

• E2B報告データの送受信管理に最適
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ESTRIaは、EDIツールと連携しE2b報告データを報告するシステムです。
報告に関連する情報及びファイルを一元的に管理します。

● E2b報告データをESTRIaに取り込む際に、当局と同等のデータチェックを行います。
● EDIツールと連携してESTRIaからE2b報告データの送信を行います。
● ACKは自動的にESTRIaに取り込み、E2b報告データと関連付けて管理します。
● 取り込み～ACK受領までの過程を記録します。報告の進捗状況や受領結果等は一覧画面から確認することができます。
● 報告したE2b報告データ及びACKファイルは、ESTRIaに保管します。MD5ハッシュ値等を記録し、改ざんされていない事を保証します。
● ESTRIaに保管している原本ファイル（SGML、ACK）の内容の確認が行えます。

簡単にE2b報告データを作成
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E2b Editor は、国内／海外向けE2b報告データ（ICSR、J項目）を作成するためのツールです。

● 入力必須項目や入力不可項目は分かりやすく色分けされ、入力のサポートを行います。
● 作成中、完成済み、報告済み、受領済みの管理が行えます。
● 当局と同等のチェック機能を装備しています。
● 様式1～6に対応しています。
● 他社のE2b報告データを取り込み、自社報告用に転用することが可能です。

大容量の副作用情報を高速に検索
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SaLiyは、ESTRIaや他の副作用情報管理システムに蓄積されているデータを高速に検索するツールです。

● 大量データを高速に検索します。
● 検索結果をさらに絞り込んで検索が行えます。
● 絞り込み前の検索内容を瞬時に表示できます。
● 目的に合わせて使い分けができる簡単検索と詳細検索の画面を用意しています。
● 頻繁に使う検索式をユーザー単位で保存できます。
● 検索結果を帳票に出力できます。
● 検索した結果の内容を様式1～6で表示することができます。

データベース不要、MedDRA/Ｊを高速に検索
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● 検索スピードが速く、ストレスなく検索が可能です。
● どの階層（SOC、HLGT、HLT、PT、LLT）からでも検索が行え、細かい検索指定が行えます。
● SOC～LLTまでを見やすいツリーで表示します。
● 複数バージョンのMedDRAを持つことができ、簡単に検索対象バージョンの切り替えが行えます。
● 検索した用語の変更履歴情報を表示します。
● データベースを使用していないため、新バージョンがリリースされても、簡単に対応が可能です。

　（弊社にてMedDRer用のデータに変換してお渡しします。）

海外でデファクトのeCTDの表示＆バリデーションツール
詳細は、画像をクリックして下さい。



● EU、米国、カナダのM1に対応しています。
● ライフサイクルを通しての表示を高速に行います。
● 2つの表示形式（Explicit / Implicit）に対応しています。
● 強力なバリデーション機能を装備し、わかりやすエラー情報を表示します。
● 各極の仕様変更に速やかに対応を行っています。
（本製品は、Team Gecco により日本国内で開発されている製品です。現在販売は、米国のExtedo Inc. のみの販売となっております。）